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血糖仪- 在荷兰市场上的仪器表现结果
文章来源:本站 更新时间:2016-11-30
  荷兰国家公共卫生和环境组织机构于2016年10月12日发表了一篇署名为《血糖仪 -- 在荷兰市场上的仪器表现结果》的研究报告。该机构调查取样了21家血糖仪厂商生产的27种产品,这其中不仅包括了来自市场主导品牌,如罗氏、拜耳、雅培等的成熟产品,也包括了像 iHealth, Glucotel, Meditouch等的新兴产品。该报告旨在调查这些血糖仪的临床表现,以及阐述当使用不精确的仪器进行血糖检测时可能存在的不良后果。

  目前全球已有4.15亿的糖尿病患者,至2040年,该人数预计将增加到6.42亿。全部的糖尿病I型患者和大约18%的II型患者由于其病症已不能仅依靠口服药,健身和运动进行有效地缓解,因此需要长期的注射适量的胰岛素。然而过量注射胰岛素会导致患者产生低血糖症,其症状包括发抖、出汗、神经紧张、心跳加速和视力模糊,当症状严重时甚至会造成患者昏迷或引发癫痫。相反地,当胰岛素注射量不足时,则不能有效地控制患者的高血糖,其症状的早期反应包括尿频、口干,头痛和易疲劳。如果未能加以即时治疗,严重者会引起短气甚至休克。

  首台家用血糖仪和其配套试纸的发明于19世纪80年代,这使得糖尿病患者可以随时进行自我血糖监控(Self-monitoring of blood glucose, SMBG)。如今, 自我血糖监控对于依赖胰岛素治疗的糖尿病患者已是其治疗的重要组成部分之一。

  市场上现有的血糖仪,通常需要患者在手指上针刺取血,再将血样移至一次性的血糖仪试纸。血样中的糖分与试纸上附着的酶类试剂,例如葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶或己糖激酶发生反应,血糖仪根据检测酶反应过程中产生的变化进行计算并最终显示血糖浓度。

  这份研究报告的5个结论要点: 1.依据临床化学实验室的数据分析显示,市面上有高达21%的血糖仪不能达到实验室对血糖测试的要求。这项分析同时也表明了不同的血糖仪之间存在着极大的差异。 2.部分血糖仪的生产厂商所提供的技术文件存在显著的缺陷,特别是对商品性能的分析,以及获准上市后对于相关信息数据的收集。 3未达实验室标准的,或是在产品技术文件中存在重大缺陷的血糖仪,不仅来自于市场上的新兴品牌也包括部分成熟的市场主导品牌。 4.除血糖仪本身的精准度欠缺外,其它影响血糖检测最终准确度的因素包括患者未能依照设备的使用说明进行操作,例如患者在测量前未按要求将手指清洗干净。 5.尽管不准确的血糖检测可能会威胁到患者的生命安全,但有关专家认为得益于荷兰现有的综合性糖尿病管理体系,患者通过定期检查降低了糖尿病慢性并发症的风险。
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